“副会长,您找我?”平野绫快步走到本田遥身边。
“丸尾,你过来。”本田遥招了招手,示意灰发青年接过他手中报告。
“这是会社研究部发来的样品报告。”本田遥喝了一口茶,缓缓说道。
“最终样品形式是静脉注射?”平野绫皱了皱眉,“会不会太容易被医药安全局检测出来……”
“这你就放心吧!被送检的药剂里没有甲.基.苯.丙.胺的添加。”本田遥的脸上闪过抹不易察觉的笑意,带着丝得意,一闪而逝,收敛极快。
“没加?”灰发青年疑惑出声,“您不是说关键就是添加甲.基.苯.丙.胺吗?”
“是这样没错,但这并不代表着我要将它加入到药剂里啊!”
“可这样能行吗?”平野绫不太抱希望,认为本田遥的行为不太符合医药上市规定。
“丸尾,你知道我们日本的医药安全局是怎么检测药品吗?”本田遥挑了挑眉。
“药品上市需分为两个方向检测。”平野绫抬眼看着男人。
“一是药剂需送到医药品审查管理科,进行药剂成分检测;二是药剂包装需送到医疗器材检查管理科,进行材料安全检测。”
“你说的没错。”本田遥鼓了鼓掌,“正是因为分开检验,就给了许多医药会社机会。”
“一般而言,医疗器材检查管理科对药剂包装的检测只会测量其材料安全指数。”
“就像是我们这个药物装载的药剂包装,也就是一次性针管,他们只会检查材料中的PVC是否符合安全标准。”
听完本田遥的话,灰发青年的脸色不由得一变。
这确实是医药安全局的一个大漏洞。
现如今的一次性针管其实是1956年由新西兰医生科林·默多克发明的,它的组成结构为芯杆、胶塞、外套三件及注射针、外包装组成。
由于直到今日(1989年),其实也就过了33年,虽说科技发展很迅速,使得原本的针管从玻璃转变为PVC材料。
但现如今医药器材检测管理科对材料的检测依旧是遵循老式方法,根据高燃点特性后释放的氯乙烯单体的残留量是否低于标准值来确认安全性。