第100章 癌立消,临床试验开启
“陈教授,小细胞肺癌的靶向药,终于研制出来了!”
向竹为了报告这一激动人心的消息,不惜专程跑了一趟明黄市。
“动物实验大获成功,据我所知,市面上没有任何一种药物,可以达到类似的效果。”
向竹的激动并非没有原因。
这是神农药企研发历史上,一次极其伟大的飞跃!
研发周期最短,效果最好,配合最默契,
均是史无前例。
在北辰系列超级计算机的辅助和指引下,神农药企研发团队,省掉了大量研发的时间,打破了新药研发动辄几年的常规。
有北辰在,那些所谓的弯路、试错成本,都在计算机亿万次的模拟中加以排除。
走的再不是弯路,而是畅通无比的快车道。
此次新药研发之顺利,前所未有。
仿佛开挂一般。
顺利得让人心虚。
仿佛老天爷都看不下去北辰国饱受癌痛的患者们,
暗中扫除掉了大部分麻烦。
这才使得一切顺风顺水。
“下一步就是临床申报,以及进行临床试验了。临床试验一旦通过,再拿到上市审批,我们药物,就能在北辰国上市了。”
向竹仿佛已经看到,
小细胞肺癌靶向药,
以风卷残云之势,
以横扫万军之姿。
迅速横扫北辰国小细胞肺癌的靶向药市场,
进而迈出国门,
向蔚蓝星整个小细胞肺癌靶向药市场进军。
让北辰制药的名气,响彻整个蔚蓝星!
“余下还有两个问题要和您咨询下,一个是药物的命名问题,另外一个是临床验证的问题。”
“命名问题,交给林璐吧,我无所谓。”陈星略一思索,“临床验证方面,你有什么想法?”
他知道按照向竹一贯的办事风格,来找他前,必有预案。
甚至估计连药物的名字都有了十个以上的备选。
“虽然新药研发成功,临床验证过程中应该也不会有太大的问题,但毕竟还会有各种各样潜在的风险,而且抗癌药,大家往往闻之色变,志愿者招募也不会太顺利。我建议,临床试验最好在明黄市进行。”
临床试验指的是进行药物的系统性研究,
以证实或揭示试验药物的作用和不良反应。
明确试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,
目的是确定试验药物的疗效与安全性。
临床实验,共有四期。
只有完成I、II、III期临床试验的药品才会被批准上市。
“为什么?”陈星还没有搞明白其中的道道。
“临床试验的药物都是免费提供,还会提供一笔可观的费用。明黄市的经济要比繁星市差上许多,出于这个原因,更容易招募一些。”
“需要多少例志愿者?”
“北辰药监局要求的是最低三百例。为了确保新药没有大的问题,神农药企一般会招募至少五百例的志愿者。”
“就明黄市吧,五百例志愿者,尽快吧。”
进度比陈星预想的还要快。
“好,神农药企的先头部队今晚就到,准备陆续和明黄市各大三甲医院洽谈。”
向竹再次询问了一遍,“陈教授,药名一旦确定,后续再变更的话,手续极度复杂,也不利于药物的宣传推广,您看要不要林璐取完,你这边还是再过目下。”
“可以。”
陈星知道向竹作为生意人,喜欢把各类风险都降到最低。
她估计是怕现在自己嘴上说着无所谓,到时候看到药物成品的时候后悔吧。
“另外药物的外包装等设计方面,您看是我这边决定,还是再拿给您过目一下?”
“后续不是技术问题,你全权决定就好。对了,上市以后一疗程的治疗费用,一定要和我确认下。”
陈星在乎的,无非是三件事。
药物的研发进度。
药物的质量。
以及药物的价格。
“陈教授您放心,这点我们已经达成了充分的一致。我代表神农药企表个态,小细胞肺癌靶向药,价格已经会低到让业界同行发疯的程度。这一款药,不亏就行,就当是神农药企反哺社会了。”