第二个阶段是人体试验,这个阶段的每一个步骤都要被记录在案,而且所有临床方案必须经过机构审评委员会的审查和通过。
第三个阶段是一期临床试验这一阶段的临床试验一般需要征集20-100名正常和健康的志愿者进行试验研究。
第四个阶段是二期临床试验这一期的临床试验通常需要征集100-500名相关病人进行试验。其主要目的是获得『药』物治疗有效『性』资料。
第五个阶段是三期临床试验这一期的临床试验通常需1000-5000名临床和住院病人,多在多个医学中心进行,在医生的严格监控下,进一步获得该『药』物的有效『性』资料和鉴定副作用,以及与其他『药』物的相互作用关系。
第六个阶段是申请阶段,这个阶段美国的机构平均的审评时间平均为12.6个月。
第七个阶段是批准上市,在上市之后并不代表就可以安然无恙了,还必须定期向fda呈交有关资料,包括该『药』物的副作用情况和质量管理记录。
而华国的这个制度虽然没有这么严格,但是也相差不多,尤其是在种国家大力整顿了食品医『药』行业之后,在这方面的监管力度加强了很多。虽然星空生物是华国的明星企业,但是他们依旧没有可以跨越这个制度的特权。
在这一刻,陈强激动的心情再一次冷了下来,毕竟现在的他只有一周的时间。等这个『药』经过一期,二期,三期甚至是四期的临床测试之后,早就什么都凉了。
陈强出实验楼的时候感觉到了一丝丝的绝望,他这些年如履薄冰,小心翼翼,最后却是这个结局。不过还好,只是芯片,给就给了,反正他们只要生产工艺。这个技术并没有十分特别的技术,只不过将芯片的一些精密步骤用微生物来代替了而已,不过即使是这样,他依旧觉得心疼,因为他是一个掌控欲很强的人,是他的,他一点也不想放弃。
这几天,陈强都不知道自己是怎么过的,他想了很多。有时候他甚至想放弃星空生物了,对于陈强来讲,这是一个很不想接受的事实。
“陈强,你怎么了,这几天浑浑噩噩的。”孔儒来到陈强的办公室,看到在发呆的陈强有些气急败坏的问道。
“没事,就是在想一些事情。”陈强有气无力的说道。这件事他不想让这些自己很亲近的人知道,有些事他自己承担就好了,不要把别人拉进来。
“陈强我不知道你怎么了,但是你知不知道现在星空生物超过五万人在靠着你吃饭呢,你的情绪就是整个星空生物的晴雨表,你这三天时间星空生物已经有些人心惶惶了。”孔儒叹气道。陈强虽然吃过一些苦,但是抗压能力确实不太强。这孔儒在陈强实验失败之后就往图书馆跑就明白了。
陈强在图书馆根本就没有读书,去寻找原因什么的。只是在那里一个人进京的在发呆,有时候一坐就是一天。有人说那是一个人在思考,但是在孔儒看来那就是在逃避,逃避自己的失败。